Detail předmětu
Postupy a procesy ve výrobní praxi
FCH-MC_PPVPAk. rok: 2021/2022
Z pohledu profilu absolventa je pro výrobní podnik důležitá znalost právě praktických souvislostí jednotlivých teoretických i laboratorních předmětů. Jedná se zejména praktické zkušenosti s analytickými metodami, zejména chromatografií, praktická znalost hardwaru, práce s kolonami a aktivní použití metody. Další požadovanou znalostí je režim GMP, případně jiné další systémy kvality a systémy a proces neustálého zlepšování kvality produktu. Dále jsou důležité praktické souvislosti v oblasti chemické technologie a chemického inženýrství. Seminární témata budou doplněny praktickými případovými studiemi vypracovanými v týmech na tématech a pod vedením odborníků přímo z praxe.
Garant předmětu
Zajišťuje ústav
Výsledky učení předmětu
Výsledkem učení je přehled a praktická znalost požadavků odborné praxe na kvalifikaci absolventů. Absolventi získají informace o požadované úrovni a znalosti analytických metod, postupů organické syntézy, inženýrských postupů a legislativy v oblasti výroby léčiv. Případové studie vypracované v týmech na tématech a pod vedením odborníků přímo z praxe doplní a propojí praktické znalosti z jednotlivých výrobních fází do funkčního celku.
Doporučená nebo povinná literatura
specializovaná literatura doporučená vyyučujícími (CS)
Plánované vzdělávací činnosti a výukové metody
Kolektivní diskuse, zpracování a prezentace případové studie.
Způsob a kritéria hodnocení
Klasifikovaný zápočet - aktivní účast na seminářích, vypracování a prezentace případové studie.
Jazyk výuky
čeština
Osnovy výuky
V rámci předmětu budou diskutována následující témata:
1. Úvod - základní procesy a postupy ve výrobní praxi farmaceutického podniku.
2. Organická chemie v praxi
3. Organická syntéza, technologie
4. Procesy scale up v rámci syntézy léčiv a bioaktivních složek
5. Technologie chemické výroby ve farmaceutické firmě
6. Analytické metody v praxi - kontrola surovin a meziproduktů
7. Analytické metody v praxi - kontrola produktů
8. Režim GMP a praktické souvislosti
9. Registrační dokumentace léčiv v praxi
10. - 13. Týmové případové studie a prezentace výsledkůi.
Cíl
Cílem předmětu je obeznámit posluchače s reálnou praxí ve farmaceutické výrobě a s požadavky praxe na znalosti a kvalifikaci absolventů. Přednášky budou zajištěny pracovníky společnosti Synthon, a.s. Blansko.
Vymezení kontrolované výuky a způsob jejího provádění a formy nahrazování zameškané výuky
Výuka je koncipována jak seminář, jedná se o povinný předmět a účast ve výuce je povinná a bude kontrolovaná.
Zařazení předmětu ve studijních plánech
- Program NPCP_CHMA magisterský navazující
specializace CHBL , 1. ročník, letní semestr, 4 kredity, povinný
specializace BF , 1. ročník, letní semestr, 4 kredity, povinný - Program NKCP_CHTPO magisterský navazující
specializace BCH , 1. ročník, letní semestr, 4 kredity, povinně volitelný
- Program NPCP_CHTPO magisterský navazující
specializace BCH , 1. ročník, letní semestr, 4 kredity, povinně volitelný
- Program NKCP_CHTPO magisterský navazující
specializace CHPL , 1. ročník, letní semestr, 4 kredity, povinně volitelný
- Program NPCP_CHTPO magisterský navazující
specializace CHPL , 1. ročník, letní semestr, 4 kredity, povinně volitelný
specializace PCH , 1. ročník, letní semestr, 4 kredity, povinně volitelný - Program NKCP_CHTPO magisterský navazující
specializace PCH , 1. ročník, letní semestr, 4 kredity, povinně volitelný