Detail předmětu

Postupy a procesy ve výrobní praxi

FCH-MC_PPVPAk. rok: 2021/2022

Z pohledu profilu absolventa je pro výrobní podnik důležitá znalost právě praktických souvislostí jednotlivých teoretických i laboratorních předmětů. Jedná se zejména praktické zkušenosti s analytickými metodami, zejména chromatografií, praktická znalost hardwaru, práce s kolonami a aktivní použití metody. Další požadovanou znalostí je režim GMP, případně jiné další systémy kvality a systémy a proces neustálého zlepšování kvality produktu. Dále jsou důležité praktické souvislosti v oblasti chemické technologie a chemického inženýrství. Seminární témata budou doplněny praktickými případovými studiemi vypracovanými v týmech na tématech a pod vedením odborníků přímo z praxe.

Výsledky učení předmětu

Výsledkem učení je přehled a praktická znalost požadavků odborné praxe na kvalifikaci absolventů. Absolventi získají informace o požadované úrovni a znalosti analytických metod, postupů organické syntézy, inženýrských postupů a legislativy v oblasti výroby léčiv. Případové studie vypracované v týmech na tématech a pod vedením odborníků přímo z praxe doplní a propojí praktické znalosti z jednotlivých výrobních fází do funkčního celku.

Doporučená nebo povinná literatura

specializovaná literatura doporučená vyyučujícími (CS)

Plánované vzdělávací činnosti a výukové metody

Kolektivní diskuse, zpracování a prezentace případové studie.

Způsob a kritéria hodnocení

Klasifikovaný zápočet - aktivní účast na seminářích, vypracování a prezentace případové studie.

Jazyk výuky

čeština

Osnovy výuky

V rámci předmětu budou diskutována následující témata:
1. Úvod - základní procesy a postupy ve výrobní praxi farmaceutického podniku.
2. Organická chemie v praxi
3. Organická syntéza, technologie
4. Procesy scale up v rámci syntézy léčiv a bioaktivních složek
5. Technologie chemické výroby ve farmaceutické firmě
6. Analytické metody v praxi - kontrola surovin a meziproduktů
7. Analytické metody v praxi - kontrola produktů
8. Režim GMP a praktické souvislosti
9. Registrační dokumentace léčiv v praxi
10. - 13. Týmové případové studie a prezentace výsledkůi.

Cíl

Cílem předmětu je obeznámit posluchače s reálnou praxí ve farmaceutické výrobě a s požadavky praxe na znalosti a kvalifikaci absolventů. Přednášky budou zajištěny pracovníky společnosti Synthon, a.s. Blansko.

Vymezení kontrolované výuky a způsob jejího provádění a formy nahrazování zameškané výuky

Výuka je koncipována jak seminář, jedná se o povinný předmět a účast ve výuce je povinná a bude kontrolovaná.

Zařazení předmětu ve studijních plánech

  • Program NPCP_CHMA magisterský navazující

    specializace CHBL , 1. ročník, letní semestr, 4 kredity, povinný
    specializace BF , 1. ročník, letní semestr, 4 kredity, povinný

  • Program NKCP_CHTPO magisterský navazující

    specializace BCH , 1. ročník, letní semestr, 4 kredity, povinně volitelný

  • Program NPCP_CHTPO magisterský navazující

    specializace BCH , 1. ročník, letní semestr, 4 kredity, povinně volitelný

  • Program NKCP_CHTPO magisterský navazující

    specializace CHPL , 1. ročník, letní semestr, 4 kredity, povinně volitelný

  • Program NPCP_CHTPO magisterský navazující

    specializace CHPL , 1. ročník, letní semestr, 4 kredity, povinně volitelný
    specializace PCH , 1. ročník, letní semestr, 4 kredity, povinně volitelný

  • Program NKCP_CHTPO magisterský navazující

    specializace PCH , 1. ročník, letní semestr, 4 kredity, povinně volitelný